Få det komplette overblik over de nye krav i ISO 13485:2016 Medical Device

af | 24. maj 2016 | Nyhed

Vi har som tidligere minutiøst sammenholdt teksterne i den eksisterende version af ISO 13485:2012 og den nye version ISO 13485:2016. Strukturen og opbygningen i 2016-udgaven er den samme som vi kender det fra tidligere. Man har altså mærkeligt nok IKKE valgt at implementere den nye struktur, som vi kender fra eksempelvis ISO 9001:2015  og ISO 14 001:2015 i denne opdaterede version af ISO 13 485:2016.

Der er kommet mange supplerende krav ind i den nye standard. Nogle er mindre og lette at implementere mens andre krav kræver langt flere overvejelser over hvordan dette løses bedst i den enkelte organisation.

Få det forkromede overblik over ændringerne her

Vi hjælper brugere rundt omkring i verden…

𝗩𝗶 𝗵𝗷æ𝗹𝗽𝗲𝗿 𝗺𝗲𝗱𝗮𝗿𝗯𝗲𝗷𝗱𝗲𝗿𝗲 𝗿𝘂𝗻𝗱𝘁 𝗼𝗺𝗸𝗿𝗶𝗻𝗴 𝗶 𝘃𝗲𝗿𝗱𝗲𝗻 𝗺𝗲𝗱 𝗮𝘁 𝗯𝗲𝘃𝗮𝗿𝗲 𝗼𝘃𝗲𝗿𝗯𝗹𝗶𝗸𝗸𝗲𝘁 𝗼𝗴 𝗵𝗼𝗹𝗱𝗲...