Til forsiden Lasse Ahm Consult,  Solbakkevej 2,  4760 Vordingborg         Tlf. +45 56 29 72 36         Mobil +45 29 90 90 36        mail@lasseahm.dk

Introduktion til ISO 13485 Medical Device

Dagskursus – kl. 9.00 til 16.00

Tid og sted:
6. marts 2018 - (Hold 86) - Vordingborg

Pris:
pr. deltager kr. 3.795,00,- excl. moms *)

*) Ved tilmelding af 3 eller flere medarbejdere fra
samme virksomhed ydes 10 % rabat pr. deltager.

Tilmelding via mail – eller ring 56 29 72 36

Kurset henvender sig til:
Beslutningstagere og kvalitetsansvarlige medarbejdere, som overvejer at implementere eller allerede har implementeret et kvalitetsstyringssystem i henhold til DS/EN ISO 13485:2016 Medical Device. Kurset kræver ikke forudgående kendskab til kvalitetsstyringssystemer eller ISO-standarder.

Kursusindhold
Deltagerne får et allround kendskab til:

  • Standardens mange krav – herunder forståelse for kvalitetsmål, politikker samt tolkninger
  • Standardens opbygning i hovedelementer
  • Nødvendige tiltag for opnåelse af godkendelse af kvalitetsstyringssystemer
  • Krav til øget dokumentation
  • Ledelsens engagement
  • Installation, uddannelse og træning samt registrering af rådgivende notater
  • Udbytte af effektive kvalitetsstyringssystemer
  • Kvalitetsstyringssystemets godkendelse – af hvem og hvor ofte
  • Værdien af at arbejde med løbende forbedringer

 

Udbytte
Kurset giver kursisten et godt kendskab til ISO-standarden 13485:2016 Medical Device. Kursisten opnår forståelse for standardens intentioner og gør kursisten i stand til at vurdere fordele og ulemper ved at lade organisationen implementere et kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485. Ligeledes bliver deltagerne i stand til at vurdere, hvilke krav man som kunde kan stille til sine leverandører som har et certificeret kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485:2016.


Solbakkevej 2

Kurset gennemføres på Lasse Ahm Consults kursusejendom Solbakkevej 2, som ligger I udkanten af Vordingborg. En smuk patriciavilla med flot udsigt over Storstrømmen. Der hviler en dyb ro over stedet og som kursist oplever du stor inspiration ligesom der altid bydes på en lækker forplejning.

Lasse Ahm Consult
Solbakkevej 2
4760 Vordingborg
Tlf. 56 29 72 36



Flere kurser

07-09-2017
TOPmanager® dage


ISO 14 001:2015 - Den nye standard

30-10-2017
Introduktion til ISO 9001:2015


Boost din virksomhed...


Introduktion til OHSAS 18 001:2008


Fødevaresikkerhed / HACCP

06-03-2018
ISO 13485:2016 Medical Device - Introduktion


Succesfuld implementering af LEAN


LEAN for Individualister - Fokus på dig og din virksomhed


Workshop - Procedureskrivning (Kvalitetsstyring ISO 9001)


Workshop - Tavlemøder


Workshop - Værdistrømsanalyser


Workshop - 5S i administration, handel og service


Workshop - 5S i produktion

15-05-2018
Leverandøraudits ISO 9001

10-10-2017
Intern Auditor ISO 9001:2015


LEAN Creator ®


Leverandøraudits ISO 9001


Introduktion til ISO 9001:2015


Innovation Auditor



Forside|Kvalitetsledelse|Miljø- og arbejdsmiljø|LEAN|Oversættelse|Kurser|Nyheder
Lasse Ahm|Medarbejdere|Referencer|Webshop|Netværket IADK|TOPmanager®|FAQ
Lasse Ahm Consult   Solbakkevej 2   4760 Vordingborg       Tlf. +45 56 29 72 36       Mobil +45 29 90 90 36       mail@lasseahm.dk